助力全球抗疫！艾吉泰康又一新冠全长测序试剂盒获CE认证

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分类：企业新闻
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发布时间：2021-07-29
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好消息

2021年7月22日，艾吉泰康自主研发的多重新冠全长测序试剂盒（SARS-CoV-2 Clinical Amplicon Sequencing Kit）通过欧盟IVDD CE认证，并获得了由荷兰CIBG当局签发的体外诊断试剂注册许可：NL-CA002-2021-60454，获得欧盟准入资格。由此，艾吉泰康可以为全球更多国家提供高品质的新冠病毒新发突变的监控和溯源服务，将继续发挥国产试剂优势，为全球抗疫贡献一份中国力量。

01/产品介绍

多重新冠全长测序试剂盒基于艾吉泰康MultipSeq®技术平台研发而成，针对新型冠状病毒 SARS-CoV-2设计了220个扩增子，检测覆盖度>99.8%，可进行病毒序列变异分析，覆盖所有突变株种类，适用于新冠全长测序、突变检测、病毒溯源等多个领域。

02/产品特点

适用范围广：适用于咽拭子、鼻腔拭子、深咳痰液、肺泡灌洗液、环境样本等多类型样本；
检测全面：检测覆盖度>99.8%，可进行病毒序列变异分析，覆盖所有突变株种类，包括：α毒株（B.1.1.7）、β毒株（B.1.351）、γ毒株（P.1）、δ毒株（B.1.617.2）；
实验简便：多重 PCR 技术平台实验简单，仅需2轮PCR即可完成病毒的基因组扩增和文库构建；
适用平台：采用PE150测序模式，适用于illumina及MGI测序平台；
性价比高：依托自主知识产权技术平台，大幅降低检测成本。

03/数据表现

多重新冠全长测序试剂盒的测试统计结果显示，该产品检测灵敏度、覆盖率均表现卓越。对于Ct值在38以下的样本，100X覆盖度可以达到99%以上，20%平均测序深度覆盖率表现优异。